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喜訊|天心公司注射用頭孢唑肟鈉通過仿制藥質量和療效一致性評價
專欄:天心動態
發布日期:2024-12-17
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天心公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》,注射用頭孢唑肟鈉已通過仿制藥質量和療效一致性評價。
12月12日,天心公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》,注射用頭孢唑肟鈉(0.5g、1.0g)已通過仿制藥質量和療效一致性評價。 頭孢唑肟鈉屬于第三代頭孢菌素,主要用于治療敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病等。 天心公司堅持研發攻關、數字賦能。2022年至2024年,公司共申請發明專利5項,授權發明專利6項,新增主持國家標準制定7項;獲得省級以上科技獎勵7項,獲得仿制藥質量與療效一致性評價批文8項,獲得仿制藥產品批文2項,獲批廣東省名優高新技術產品9項;擁有由廣東省抗感染藥物研發及成果轉化工程研究中心、廣東省無菌制劑工程技術研究中心、廣東省省級企業技術中心、廣東省質量創新中心、廣州市企業研究院、廣州市重點實驗室等組成的創新體系。 未來,天心公司將在突破關鍵核心技術、關鍵質量屬性上持續發力,積極推動重大科技成果產業化應用,著力建設科技強企、智慧強企,為行業提供更加優質的技術服務,形成良好的產業標桿和帶動示范效應,為人民群眾的健康事業貢獻更多力量。 |